一次性使用肛肠套扎器

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用肛肠套扎器

注册人名称：

常州生物医学工程有限公司

苏械注准20202020548

注册人住所：

天宁区郑陆镇和平村委西陈家头117号

批准(备案)日期：

2020-05-12

有效期至：

2025-05-11

结构及组成：

一次性使用肛肠套扎器型号为CS-TZ-A。CS-TZ-A型肛肠套扎器由导向固定吸管、击发推管、外壳、击发扳机、气门开关、气管接头和附件组成，附件由套扎胶圈(4～8个)、弹力线棒(弹力线、套管、拉线钮)(2～6个)、套圈器、推圈器、窥视套和肛塞组成。外壳、击发扳机、气门开关、套圈器、推圈器、气管接头、拉线钮采用ABS材料制成，套扎胶圈采用硅橡胶材料制成，导向固定吸管、击发推管、窥视套、肛塞采用医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料材料制成，套管采用12Cr18Ni9材料制成，弹力线采用硅橡胶和涤纶材料制成。产品经环氧乙烷灭菌应无菌，为一次性使用。

适用范围：

适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天宁区郑陆镇和平村委西陈家头117号

型号规格：

CS-TZ-A

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用肛肠套扎器	苏械注准20202020548	CS-TZ-A	1680.0000
江西省+动态第34批	一次性使用肛肠套扎器	苏械注准20202020548	CS-TZ-A	2000.0000
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2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用肛肠套扎器	苏械注准20202020548		2000.00
云南+常态挂网项目	一次性使用肛肠套扎器	苏械注准20202020548	CS-TZ-A	2000.00