糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)-京械注准20142400177-器械数据

产品名称：

糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)

注册人名称：

北京森美希克玛生物科技有限公司

注册(备案)号：

京械注准20142400177

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼3层301

批准(备案)日期：

2019-06-12

有效期至：

2024-06-11

结构及组成：

GA-试剂1主要成分：酮胺氧化酶≥30KUL、N, N-双(4-磺丁基)-3-甲基苯胺二钠盐≥2mmolL；GA-试剂2主要成分：蛋白酶≥40KUL、4-氨基安替比林≥5mmolL；ALB-试剂1主要成分：琥珀酸≥50mmolL；ALB-试剂2主要成分：溴甲酚紫≥0.2mmolL。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中糖化白蛋白的含量。

变更情况：

生产地址：“京械注准20142400177：北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3 层301”变更为“地址1：北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层，地址2：北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3层301”。

(批准日期：20220114)

生产地址：

北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3 层301

型号规格：

a) GA 试剂1：2×40ml，GA 试剂2：2×10ml；ALB 试剂1：2×40ml，ALB 试剂2：2×20ml； b) GA 试剂1：1×40ml，GA 试剂2：1×10ml；ALB 试剂1：1×40ml，ALB 试剂2：1×20ml； c) GA 试剂1：1×20ml，GA 试剂2：1×5ml；ALB 试剂1：1×20ml，ALB 试剂2：1×10ml。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃贮存18个月

管理类别：

第二类