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糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)

国产失效注册

产品名称：

糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)

注册人名称：

苏州博源医疗科技有限公司

苏食药监械(准)字2014第2400453号

批准(备案)日期：

2014-03-27

有效期至：

2018-03-26

结构及组成：

糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)主要由糖化白蛋白试剂成分:R1试剂(三羟甲基氨基甲烷(Tris)50 mmol/L、4-氨基安替比林(4-AAP)5 mmol/L、蛋白酶40 KU/ml、果糖氨基酸氧化酶30 U/ml、防腐剂(普瑞克宁300)0.05%)、R2试剂(三羟甲基氨基甲烷(Tris)50 mmol/L、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐(TOOS)2 mmol/L、过氧化物酶60 U/ml、防腐剂(普瑞克宁300)0.05%)和白蛋白试剂成分:R3试剂(溴甲酚绿0.06 mm

适用范围：

适用于体外定量测定人血清中糖化白蛋白(GA)和白蛋白(ALB)的含量,得出的糖化白蛋白浓度除以白蛋白浓度算出糖化白蛋白的值(%)。

产品标准编号：

YZB/苏0407-2014 糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)

生产地址：

苏州高新区锦峰路8号9号楼北二层

型号规格：

23 ml(R1:10 ml、R2: 3 ml、R3:10 ml);53.5 ml(R1: 23 ml、R2: 7.5 ml、R3:23 ml);84ml(R1: 36 ml、R2: 12 ml、R3:36 ml);107 ml(R1: 46ml、R2: 15 ml、R3:46 ml);140 ml(R1:60 ml、R2: 20ml、R3:60 ml);214 ml(R1:2×46 ml、R2: 2×15 ml、R3:2×46 ml);321 ml(R1:3×46 ml、R2: 3×15 ml、R3:3