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糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)

国产有效注册第二类

产品名称：

糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)

注册人名称：

宁波普瑞柏生物技术股份有限公司

浙械注准20162401143

注册人住所：

宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号

批准(备案)日期：

2021-12-13

有效期至：

2026-12-28

结构及组成：

糖化白蛋白试剂：试剂R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，酮胺氧化酶（KAOD），N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐（TOOS），过氧化物酶（POD）；试剂R2t：蛋白酶，4-氨基替比林(4-AAP)。白蛋白试剂：试剂R1：丁二酸缓冲液，溴甲酚绿(BCG)。糖化白蛋白校准品：糖化白蛋白、白蛋白（蛋白基质）。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中糖化白蛋白和白蛋白的浓度，得到的糖化白蛋白浓度除以白蛋白的浓度计算出糖化白蛋白的含量（%）。

生产地址：

宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号

型号规格：

GA R1:20ml×1,R2:5ml×1,ALB:30ml×1；GA R1:20ml×2,R2:5ml×2,ALB:30ml×2；GA R1:40ml×1,R2:10ml×1,ALB:60ml×1；GA R1:40ml×2,R2:10ml×2,ALB:60ml×2；GA R1:400ml×1,R2:100ml×1,ALB:600ml×1；GA R1:400ml×2,R2:100ml×2,ALB:600ml×2；GA:20ml×1,ALB:24ml×1；GA:20ml×2,ALB:24 ml×2；GA:50ml×1,ALB:60ml×1；GA:50ml×2,ALB:60ml×2；GA:1×200Tests, ALB:1×200Tests；GA:2×200Tests,ALB:2×200Tests；糖化白蛋白校准品：糖化白蛋白：1ml×1；白蛋白：1ml×1（可选购）。

产品储存条件及有效期：

试剂2-8℃避光密闭条件下储存，有效期12个月；校准品-20℃条件下储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类