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糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)
浙械注准20142400315
浙江省温州经济技术开发区新一路55号
2021-11-11
2026-07-15
糖化白蛋白试剂1:N-2-羟乙基哌嗪-N'-2-乙磺酸缓冲液、过氧化物酶、果糖氨基酸氧化酶、3-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺;糖化白蛋白试剂2:蛋白酶K、4-氨基安替比林;白蛋白试剂1:琥珀酸、聚氧乙烯月桂醚-35;白蛋白试剂2:溴甲酚绿;校准品:白蛋白、糖化白蛋白。
用于体外定量检测人血清中糖化白蛋白的含量。
注册人住所由温州经济技术开发区白云山路51号变更为浙江省温州经济技术开发区新一路55号;生产地址由温州经济技术开发区白云山路51号变更为浙江省温州经济技术开发区新一路55号;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。
浙江省温州经济技术开发区新一路55号
110ml GA: 试剂1:1×40ml,试剂2:1×10ml、ALB: 试剂1:1×40ml,试剂2:1×20ml;220ml GA: 试剂1:2×40ml,试剂2:2×10ml、ALB: 试剂1:2×40ml,试剂2:2×20ml;330ml GA: 试剂1:2×60ml,试剂2:2×15ml、ALB: 试剂1:2×60ml,试剂2:1×60ml;440ml GA: 试剂1:4×40ml,试剂2:2×20ml、ALB: 试剂1:4×40ml,试剂2:2×40ml;660ml GA: 试剂1:4×60ml,试剂2:1×60ml、ALB: 试剂1:4×60ml,试剂2:2×60ml;1100ml GA: 试剂1:1×400ml,试剂2:1×100ml、ALB: 试剂1:1×400ml,试剂2:1×200ml;2200ml GA: 试剂1:2×400ml,试剂2:2×100ml、ALB: 试剂1:2×400ml,试剂2:2×200ml;5500ml GA: 试剂1:2×1000ml,试剂2:1×500ml、ALB: 试剂1:2×1000ml,试剂2:2×500ml;450测试/盒 GA:3×150测试/盒、ALB:3×150测试/盒;60测试/盒 GA:1×60测试/盒、ALB:1×60测试/盒;480测试/盒 GA:8×60测试/盒、ALB:8×60测试/盒;校准品1×1ml(可选购)。
试剂在2℃~8℃条件下保存,有效期12个月;校准品在2℃~8℃条件下保存,有效期18个月。
第二类
数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
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江西省+动态第40批 | 糖化白蛋白测定试剂盒(酶法) | 浙械注准20142400315 | 110ml:GA:试剂1:1×40ml 试剂2:1×10ml ALB:试剂1:1×40ml 试剂2:1×20ml | 5344.9000 |
江西省+动态第40批 | 糖化白蛋白测定试剂盒(酶法) | 浙械注准20142400315 | 220ml:GA:试剂1:2×40ml 试剂2:2×10ml ALB:试剂1:2×40ml 试剂2:2×20ml | 10689.8000 |
糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)
国械注进20162402065/Prestige Diagnostics U.K.Ltd 有效期至:2021-05-29糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)
川食药监械(准)字2013第2400036号/四川迈克生物科技股份有限公司 有效期至:2017-05-12糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)
浙食药监械(准)字2013第2400430号/宁波普瑞柏生物技术有限公司 有效期至:2017-07-04糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)
沪食药监械(准)字2014第2400944号/上海复星长征医学科学有限公司 有效期至:2019-06-03糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)
苏食药监械(准)字2014第2400453号/苏州博源医疗科技有限公司 有效期至:2018-03-26糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)
浙食药监械(准)字2014第2400088号/浙江康特生物科技有限公司 有效期至:2018-01-10糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)
浙食药监械(准)字2014第2400421号/浙江爱康生物科技有限公司 有效期至:2018-04-10糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)
浙食药监械(准)字2014第2400559号/浙江维益生物科技有限公司 有效期至:2019-06-05糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)
湘食药监械(准)字2014第2400011号/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2018-02-13糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)
沪食药监械(准)字2014第2400944号(变更文件)/糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)
京械注准20142400177/北京森美希克玛生物科技有限公司 有效期至:2024-06-11糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)
浙械注准20152400781/宁波医杰生物科技有限公司 有效期至:2025-09-16糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)
浙械注准20162400195/浙江卓运生物科技有限公司 有效期至:2026-03-04糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)
京械注准20162401139/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-09-01糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)
浙械注准20162400862/浙江爱康生物科技有限公司 有效期至:2026-11-02糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)
浙械注准20162401143/宁波普瑞柏生物技术股份有限公司 有效期至:2026-12-28糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)
浙械注准20172400137/浙江亚培生物技术有限公司 有效期至:2027-02-06糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)
浙械注准20172400572/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2027-06-04糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)
浙械注准20172401244/浙江凯成生物科技有限公司 有效期至:2027-11-29糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)
浙械注准20202400702/杭州博谱医药科技有限公司 有效期至:2025-07-22