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糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)

注册(备案)号:

浙械注准20142400315

注册人住所:

浙江省温州经济技术开发区新一路55号

批准(备案)日期:

2021-11-11

有效期至:

2026-07-15

结构及组成:

糖化白蛋白试剂1:N-2-羟乙基哌嗪-N'-2-乙磺酸缓冲液、过氧化物酶、果糖氨基酸氧化酶、3-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺;糖化白蛋白试剂2:蛋白酶K、4-氨基安替比林;白蛋白试剂1:琥珀酸、聚氧乙烯月桂醚-35;白蛋白试剂2:溴甲酚绿;校准品:白蛋白、糖化白蛋白。

适用范围:

用于体外定量检测人血清中糖化白蛋白的含量。

变更情况:

注册人住所由温州经济技术开发区白云山路51号变更为浙江省温州经济技术开发区新一路55号;生产地址由温州经济技术开发区白云山路51号变更为浙江省温州经济技术开发区新一路55号;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。

生产地址:

浙江省温州经济技术开发区新一路55号

型号规格:

110ml GA: 试剂1:1×40ml,试剂2:1×10ml、ALB: 试剂1:1×40ml,试剂2:1×20ml;220ml GA: 试剂1:2×40ml,试剂2:2×10ml、ALB: 试剂1:2×40ml,试剂2:2×20ml;330ml GA: 试剂1:2×60ml,试剂2:2×15ml、ALB: 试剂1:2×60ml,试剂2:1×60ml;440ml GA: 试剂1:4×40ml,试剂2:2×20ml、ALB: 试剂1:4×40ml,试剂2:2×40ml;660ml GA: 试剂1:4×60ml,试剂2:1×60ml、ALB: 试剂1:4×60ml,试剂2:2×60ml;1100ml GA: 试剂1:1×400ml,试剂2:1×100ml、ALB: 试剂1:1×400ml,试剂2:1×200ml;2200ml GA: 试剂1:2×400ml,试剂2:2×100ml、ALB: 试剂1:2×400ml,试剂2:2×200ml;5500ml GA: 试剂1:2×1000ml,试剂2:1×500ml、ALB: 试剂1:2×1000ml,试剂2:2×500ml;450测试/盒 GA:3×150测试/盒、ALB:3×150测试/盒;60测试/盒 GA:1×60测试/盒、ALB:1×60测试/盒;480测试/盒 GA:8×60测试/盒、ALB:8×60测试/盒;校准品1×1ml(可选购)。

产品储存条件及有效期:

试剂在2℃~8℃条件下保存,有效期12个月;校准品在2℃~8℃条件下保存,有效期18个月。

管理类别:

第二类

挂网信息
数据来源 注册备案名 注册证编号 型号规格 挂网报价
江西省+动态第40批 糖化白蛋白测定试剂盒(酶法) 浙械注准20142400315 110ml:GA:试剂1:1×40ml 试剂2:1×10ml ALB:试剂1:1×40ml 试剂2:1×20ml 5344.9000
江西省+动态第40批 糖化白蛋白测定试剂盒(酶法) 浙械注准20142400315 220ml:GA:试剂1:2×40ml 试剂2:2×10ml ALB:试剂1:2×40ml 试剂2:2×20ml 10689.8000
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