数字化摄影X射线机-粤械注准20202062154-器械数据

产品名称：

数字化摄影X射线机

注册人名称：

深圳市安健科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20202062154

注册人住所：

深圳市南山区朗山路华瀚创新园办公楼A座408室

批准(备案)日期：

2021-06-08

有效期至：

2025-12-24

结构及组成：

本系列产品主要由X射线高压发生器（XDRP65或XDRP80），X射线管组件（RAY-14_1或MXZ1301），X射线平板探测器（CELV-1717），限束器（XS-F），操作台（CZT-3），控制台（XDRCON），滤线栅(JPI Grid-1000 选配)，电离室（SolidStateMC 601或XRC-II ），图像处理系统（TS-10）、立式摄影架（FM-C2）、摄影床（FM-B2）、全身拼接站台（ZT-3 选配）组成

适用范围：

用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区2号厂房、3号厂房之3号厂房第一层、第二层、第五层A

型号规格：

DFM600、DFM601、DFM605、DFM606、DFM808

产品储存条件及有效期：

\

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202062154”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：06医用成像器械-01诊断X射线机。