直接胆红素测定试剂盒(化学氧化法)

国产失效注册第二类

产品名称：

直接胆红素测定试剂盒(化学氧化法)

注册人名称：

绍兴圣康生物科技有限公司

浙械注准20152400258

注册人住所：

浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号5号楼1-2楼

批准(备案)日期：

2021-11-03

有效期至：

2025-03-23

结构及组成：

试剂1：酒石酸盐缓冲液，磷酸盐缓冲液，聚乙二醇6000；试剂2：间胆抑制剂，化学氧化剂。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。

变更情况：

生产地址由浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园变更为浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼

型号规格：

试剂1：40ml×1，试剂2：10ml×1；试剂1：40ml×2，试剂2：10ml×2；试剂1：60ml×1，试剂2：15ml×1；试剂1：60ml×2，试剂2：15ml×2；试剂1：60ml×6，试剂2：45ml×2；试剂1：60ml×4，试剂2：60ml×1；5L（试剂1：4L×1，试剂2：1L×1）；10L（试剂1：8L×1，试剂2：2L×1）；试剂1：80ml×1，试剂2：20ml×1；试剂1：80ml×2，试剂2：20ml×2。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2～8℃条件下储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	直接胆红素测定试剂盒（化学氧化法）	浙械注准20152400258	试剂1：60ml×1 试剂2：15ml×1	60.7500
江西省+动态第40批	直接胆红素测定试剂盒（化学氧化法）	浙械注准20152400258	试剂1：40ml×1 试剂2：10ml×1	40.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	直接胆红素测定试剂盒（化学氧化法）	浙械注准20152400258	试剂1：60ml×2 试剂2：15ml×2	121.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	直接胆红素测定试剂盒（化学氧化法）	浙械注准20152400258	试剂1：60ml×1 试剂2：15ml×1	60.7500