直接胆红素测定试剂盒(化学氧化法)-浙食药监械(准)字2009第2400287号-器械数据

产品名称：

直接胆红素测定试剂盒(化学氧化法)

注册人名称：

浙江夸克生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2009第2400287号

批准(备案)日期：

2009-07-08

有效期至：

2013-07-07

结构及组成：

试剂成分:R1:酒石酸缓冲液(pH=2.9)100mmol/L,氯化钠 5mmol/L,PVP 15mmol/L;R2:磷酸盐缓冲液(pH=7.0)10mmol/L,氯化钠5mmol/L,偏矾酸钠 4mmol/L。试剂空白吸光度A≤0.05;准确性:相对偏差≤±10%;批内精密度CV≤4%;批间精密度≤6%;线性范围:0 μmol/L～342μmol/L浓度范围内,回归系数r应不小于0.990。

适用范围：

产品用于体外测定人体血清中直接胆红素的含量。

产品标准编号：

YZB/浙1042-2009

型号规格：

R1 80ml×1, R2 20ml×1; R1 32ml×6,R2 48ml×1;R1 64ml×3, R2 48ml×1; R1 80ml×2,R2 20ml×2;R1 32ml×3, R2 24ml×1; R1 40ml×2,R2 20ml×1;R1 50ml×3, R2 38ml×1; R1 80ml×3,R2 20ml×1;R1 43ml×6, R2 32ml×2; R1 86ml×3,R2 64ml×1;R1 64ml×4, R2 64ml×1; R1 30ml×6,R2 45ml×1;R1