直接胆红素测定试剂盒(化学氧化法)-浙食药监械(准)字2011第2400129号-器械数据

产品名称：

直接胆红素测定试剂盒(化学氧化法)

注册人名称：

宁波赛克生物技术有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2011第2400129号

批准(备案)日期：

2011-03-04

有效期至：

2015-03-04

结构及组成：

产品由双试剂组成,R1: 柠檬酸:100mmol/L;乙二胺四乙酸二钠盐1 mmol/L 。R2:亚硝酸钠5 mmol/L试剂盒线性范围达到 340.00umol/L,r不低于0.9900;批内精密度应≤3.0%,批间相对极差应≤5.0%;测定质控物,其实测值与标示值的偏差应不超过±10%;波长450nm处,空白试剂吸光度应≤0.10。

适用范围：

供体外测定血清(浆)中直接胆红素的含量,用作肝脏疾病的诊断和疗效检测

产品标准编号：

YZB/浙1648-2011《直接胆红素测定试剂盒(化学氧化法)》

生产地址：

浙江省余姚市三七市镇云山工业区

型号规格：

R1: 60mL,R2: 20mL;R1:60mL×2,R2:20mL×2;R1:60mL×3,R2:20mL×3;R1:60mL×4,R2:20mL×4;R1:45mL×4,R2:15mL×4;R1:90mL×2,R2:30mL×2