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直接胆红素测定试剂盒(化学氧化法)

国产失效注册

产品名称：

直接胆红素测定试剂盒(化学氧化法)

注册人名称：

宁波医杰生物科技有限公司

浙食药监械(准)字2012第2400284号

注册人住所：

宁波市镇海区庄市街道中官西路777号

批准(备案)日期：

2015-06-29

有效期至：

2016-06-18

结构及组成：

产品储存条件及有效期:12个月。

适用范围：

定量测定人血清中直接胆红素(DBIL)的浓度

变更情况：

生产地址由宁波市镇海区中官西路85号变更为宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3 ;申请人根据批准变更内容,自行修订注册产品标准、说明书和标签。变更情况:生产地址由宁波市镇海区中官西路85号变更为宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3。

生产地址：

宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3

型号规格：

R1:64mL×5+ R2:16mL×5,R1: 64mL×4+ R2:16mL×4, R1: 64ml×3 + R2: 16mL×3, R1: 64ml×2 + R2: 16mL×2,R1: 50 ml×4+ R2: 25mL×2,R1:60 ml×2 + R2: 15mL×2,R1:60mL×4 + R2:15mL×4,R1:60mL×4 + R2:15mL×4,R1:60mL×4 +R2:15mL×4,R1:72mL×2 + R2:18mL×2,R1:40mL×4 + R2:20mL×2,R1:64