除颤监护仪Defibrillator-国械注进20153082707-器械数据

产品名称：

除颤监护仪Defibrillator

注册人名称：

维曼急救医疗科技两合有限责任公司WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co.KG

注册(备案)号：

国械注进20153082707

注册人住所：

Frohbösestr. 12，22525 Hamburg Germany

批准(备案)日期：

2020-09-04

有效期至：

2025-09-03

结构及组成：

见附页

适用范围：

该产品用于终止患者的心动过速和心室颤动症状，可为患者进行手动除颤、半自动体外除颤，也可对患者进行自动ECG分析，并在心肺复苏阶段提供语音/文字提示及节拍器引导，同时可对患者进行ECG、脉搏率和血氧饱和度监护。其中：手动除颤治疗用于终止无脉搏、无呼吸、无反应患者的室颤和室性心动过速症状；半自动体外除颤用于治疗8岁以上、无反应、无呼吸且无脉搏的疑似心脏骤停患者；ECG监护用于测量、显示和记录患者的ECG 波形并提供报警；脉搏血氧饱和度监护可对患者进行SpO2、脉搏率监护并提供报警。该设备由接收过设备操作培训的合格医务人员以及在心脏支持和全手动除颤方面培训的合格人员使用。该设备必须由医师或遵医嘱使用。

代理公司：

维曼（上海）医疗器械贸易有限公司

代理公司地址：

上海市长宁区宣化路28号1501-1502室

变更情况：

生产地址：

Siebenstücken 14, 24558 Henstedt-Ulzburg, Germany

型号规格：

MEDUCORE Standard

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153212707