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鼻窦镜成套手术器械

国产失效注册

产品名称：

鼻窦镜成套手术器械

注册人名称：

桐庐申达医疗器械有限公司

浙食药监械(准)字2011第2220236号

批准(备案)日期：

2011-05-03

有效期至：

2015-05-03

结构及组成：

产品由鼻窦钳、带吸鼻窦钳、鼻咬切钳、息肉钳、锥骨器、光学钳、镰状刀、上颌窦咬骨钳、刮匙、剥离子、吸引管、剪刀、持镜器组成。上颌窦咬骨钳、鼻咬切钳、光学钳、息肉钳、剪刀、鼻窦钳、带吸鼻窦钳的头部和镰状刀、刮匙采用YY/T0294.1-2005标准中要求的C号钢制造,吸引管、锥骨器、剥离子及其余部分的零件采用YY/T0294.1-2005标准中要求的M号钢制造。产品插入人体部位的粗糙度Ra值应为≤0.4um,其余部分为≤1.6um;上颌窦咬骨钳、鼻咬切钳、息肉钳、鼻窦钳、带吸鼻窦钳的硬度应为329HV0.2―

适用范围：

产品与内窥镜配套,供鼻腔、鼻窦疾病的检查和治疗用。

产品标准编号：

YZB/浙2669-2011《鼻窦镜成套手术器械》

生产地址：

桐庐县江南镇深澳村

型号规格：

SD-101