鼻窦镜成套手术器械-浙食药监械(准)字2009第2220694号-器械数据

产品名称：

鼻窦镜成套手术器械

注册人名称：

桐庐优视医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2009第2220694号

批准(备案)日期：

2009-12-08

有效期至：

2013-12-07

结构及组成：

产品由钳(息肉钳、咬切钳、活检钳、咬骨钳、组织钳、光学钳)、剪、黏膜刀(钩状刀)、穿刺针、吸引管、刮匙和剥离器(剥离子)组成。与患者接触部分的金属材料应采用医用不锈钢材料1Cr18Ni9Ti和3Cr13制造;钳头、剪头、针头等器械头部应经热处理,其硬度应符合注册产品标准的要求;产品表面粗糙度:穿刺针针头应不大于0.40微米、钳/剪/刀/刮匙头部和杆部应不大于0.80微米,其余部位应不大于1.60微米;产品应有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下经药物消毒,不得产生腐蚀现象。

适用范围：

产品与鼻窦镜配套使用,主要供鼻科疾病的检查和治疗用。

产品标准编号：

YZB/浙2224-2009 《鼻窦镜成套手术器械》

型号规格：

BD型