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乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20163401206
潍坊高新技术产业开发区桐荫街中段
2021-07-06
2026-07-05
包被板条、酶标记物、阴性对照、阳性对照、底物液A、底物液B、终止液、浓缩洗涤液 (25×),试剂盒中还包含封板膜和自封袋(具体内容详见说明书)
本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒前S1抗原。
潍坊高新技术产业开发区志远路
48人份盒、96人份盒
2~8℃避光保存,有效期12个月。
第三类
延续注册产品说明书未发生变化,沿用原核发的产品说明书。
乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20153400413/英科新创(厦门)科技有限公司 有效期至:2024-08-04乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20163400564/上海阿尔法生物技术有限公司 有效期至:2025-07-09乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20163401037/北京贝尔生物工程股份有限公司 有效期至:2026-01-17乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20163401195/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2026-04-13乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20163402136/武汉康珠生物技术有限公司 有效期至:2026-07-05乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20173401257/上海复星长征医学科学有限公司 有效期至:2022-06-28