乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（酶联免疫法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20173401257

注册人住所：

上海市宝山区城银路830号

批准(备案)日期：

2017-06-29

有效期至：

2022-06-28

结构及组成：

包被抗体微孔板、酶标记抗体工作液、乙型肝炎病毒前S1抗原阳性对照、乙型肝炎病毒前S1抗原阴性对照、浓缩洗涤液（用时20倍稀释）、TMB显色液A、TMB显色液B、终止液。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该产品用于体外定性检测人血清样本中的乙型肝炎病毒前S1抗原。

变更情况：

2022-05-19 为符合国家参考品，修改产品技术要求和产品说明书。具体详见附件。请注册人自行修改产品说明书和产品技术要求中的相关内容。 2021-06-18 “注册人名称:上海复星长征医学科学有限公司”变更为“注册人名称:复星诊断科技（上海）有限公司”。

生产地址：

上海市宝山区城银路830号

型号规格：

48人份盒、96人份盒。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20173401257	96人份\|盒	1036.0000
江西省+动态第40批	乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20173401257	48人份\|盒	518.0000