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乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（酶联免疫法）

国产有效注册第三类

产品名称：

乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（酶联免疫法）

注册人名称：

国械注准20153400413

注册人住所：

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

批准(备案)日期：

2019-08-05

有效期至：

2024-08-04

结构及组成：

HBV前S1微孔板、HBV前S1酶标记抗体、HBV前S1阳性对照、HBV前S1阴性对照、浓缩洗涤液、底物A、底物B、终止液，其他组成：自封袋、封口膜。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒（HBV）前S1抗原。

变更情况：

“注册人名称:英科新创（厦门）科技有限公司;”变更为“注册人名称:英科新创（厦门）科技股份有限公司;”。

生产地址：

厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房

型号规格：

48人份盒、96人份盒。

管理类别：

第三类