乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（酶联免疫法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20163401037

注册人住所：

北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号

批准(备案)日期：

2021-01-18

有效期至：

2026-01-17

结构及组成：

包被板、阳性对照、阴性对照、酶标工作液、浓缩洗涤液（20X）、底物液A、底物液B、终止液、自封袋、封板膜。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒前S1抗原。

变更情况：

2018-11-21 “注册人名称：北京贝尔生物工程有限公司”变更为“注册人名称：北京贝尔生物工程股份有限公司”。

生产地址：

北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号

型号规格：

48人份盒；96人份盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20163401037	96人份\|盒	672.0000
江西省+动态第40批	乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20163401037	48人份\|盒	378.2400
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20163401037	48人份/盒	378.2400
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十四批）	乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20163401037	48人份/盒	480
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十四批）	乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20163401037	96人份/盒	960