皮肤缝合器

国产失效注册第二类

产品名称：

皮肤缝合器

注册人名称：

镇江恒生涓恩医疗器械有限公司

苏械注准20152020288

注册人住所：

镇江市丹徒新城华园路52号

批准(备案)日期：

2020-03-30

有效期至：

2025-03-29

结构及组成：

皮肤缝合器型号分为FHQ-F、FHQ-Y-D、FHQ-Y-X。FHQ-F为分体式皮肤缝合器，其中缝合手柄和取钉器可通过灭菌后重复使用，缝合钉盒为一次性使用；FHQ-Y-D、FHQ-Y-X型为一体式皮肤缝合器，缝合手柄和缝合钉盒固定为一体，为一次性使用，配套的取钉器可通过灭菌后重复使用。FHQ—F型，缝合器缝合手柄及配套使用的取钉器由符合GB\\/T1220-2007规定的12Cr18Ni9制成，经消毒后可重复使用。FHQ-Y型，缝合器缝合手柄为ABS材料制成，取钉器由符合GB\\/T1220-2007规定的12Cr18Ni9制成，经消毒后可重复使用。缝合钉盒选用聚碳酸脂制成，为一次性使用。缝合钉选用可植入人体的医用不锈钢制成，牌号为00Cr18Ni14Mo3，缝合钉为一次性使用。

适用范围：

适用于外科手术皮肤切口的缝合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

镇江市丹徒新城华园路52号

型号规格：

FHQ-F、FHQ-Y-D、FHQ-Y-X

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152650288

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	皮肤缝合器	苏械注准20152020288	FHQ-Y-D	115.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	皮肤缝合器	苏械注准20152020288	取钉器	25.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	皮肤缝合器	苏械注准20152020288	FHQ-Y-X	320.0000
四川省2024年耗材挂网(第四批)	皮肤缝合器	苏械注准20152020288	取钉器	25
新疆+阳光采购	皮肤缝合器	苏械注准20152020288	FHQ-Y-D	152.0
新疆+阳光采购	皮肤缝合器	苏械注准20152020288	取钉器	25.0
江西省+2016年第一批目录	皮肤缝合器	苏械注准20152020288	FHQ-Y-D	115.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	皮肤缝合器	苏械注准20152020288	FHQ-Y-D	152.0000
江西省+动态第58批	皮肤缝合器	苏械注准20152020288	FHQ-Y-X	320.0000
云南+常态挂网项目	皮肤缝合器	苏械注准20152020288	FHQ-Y-D	115.00