皮肤缝合器-苏械注准20152650288-器械数据

产品名称：

皮肤缝合器

注册人名称：

镇江恒生涓恩医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152650288

注册人住所：

镇江市丹徒新城华园路52号

批准(备案)日期：

2015-03-26

有效期至：

2020-03-25

结构及组成：

皮肤缝合器型号分为FHQ-F、FHQ-Y-D、FHQ-Y-X。FHQ-F为分体式皮肤缝合器,其中缝合手柄和取钉器可通过灭菌后重复使用,缝合钉合为一次性使用;FHQ-Y-D、FHQ-Y-X型为一体式皮肤缝合器,缝合手柄和缝合钉盒固定为一体,为一次性使用,配套的取钉器可通过灭菌后重复使用。FHQ-F型,缝合器缝合手柄及配套使用的取钉器由符合GB/T1220-2007规定的12Cr18Ni9制成,经消毒后可重复使用。FHQ-Y型,缝合器缝合手柄为ABS材料制成,取钉器由符合GB/T1220-200712Cr18

适用范围：

适用于外科手术皮肤切口的缝合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2010第2650616号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20090053号。

生产地址：

镇江市丹徒新城华园路52号

型号规格：

FHQ-F、FHQ-Y-D、FHQ-Y-X