密闭式静脉留置针-国械注准20183150193-器械数据

产品名称：

密闭式静脉留置针

注册人名称：

苏州碧迪医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20183150193

注册人住所：

江苏省苏州工业园区白榆路5号

批准(备案)日期：

2018-05-11

有效期至：

2023-05-10

结构及组成：

产品由护套（低密度聚乙烯）、软管（聚氨酯、硫酸钡）、针管（304不锈钢）、Y型软管座（丙酸酯、305不锈钢）、隔离塞（聚异戊二烯）、鳍状针座（高压聚苯乙烯）、长导管（聚氯乙烯,增塑剂DEHP）、大/小封管夹（聚甲醛）、直型或Y型鲁尔接头（聚丙烯、305不锈钢）、MaxZeroTM透明正压无针接头（1个/2个）（硅橡胶、聚碳酸酯）和/或肝素帽（1个/2个）（聚碳酸酯、聚异戊二烯、聚氯乙烯）和/或端帽（丙烯腈-丁二烯-苯乙烯）组成。采用环氧乙烷灭菌。

适用范围：

适用于静脉输液、给药以及采集血液样本。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-06-01 “注册人住所：江苏省苏州工业园区白榆路5号；生产地址：江苏省苏州工业园区白榆路5号”变更为“注册人住所：苏州工业园区白榆路5号；生产地址：苏州工业园区白榆路5号”。

生产地址：

江苏省苏州工业园区白榆路5号

型号规格：

本产品分为直型和Y型，末端可选配的接头有MaxZeroTM透明正压无针接头、肝素帽和端帽。规格分别为：0.6mm x 14mm，0.7mm x 14mm，0.7mm x 19mm，0.9mm x 19mm，0.9mm x 25mm，1.1mm x 30mm，1.3mm x 30mm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：