密闭式静脉留置针

国产失效注册第三类

产品名称：

密闭式静脉留置针

注册人名称：

苏州碧迪医疗器械有限公司

国械注准20183150084

注册人住所：

江苏省苏州工业园区白榆路5号

批准(备案)日期：

2018-03-02

有效期至：

2023-03-01

结构及组成：

产品由护套（低密度聚乙烯）、软管（聚氨酯、硫酸钡）、针管（304不锈钢）、Y型软管座（丙酸酯、305不锈钢）、隔离塞（聚异戊二烯）、鳍状针座（高压聚苯乙烯）、长导管（聚氨酯）、大小封管夹（聚甲醛）、直型或Y型鲁尔接头（聚丙烯、305不锈钢）、MaxZeroTM正压无针接头（1个2个）（硅橡胶、聚碳酸酯）和或肝素帽（1个2个）（聚碳酸酯、聚异戊二烯、聚对苯二甲酸）和或端帽（丙烯腈-丁二烯-苯乙烯）组成。采用环氧乙烷灭菌。

适用范围：

适用于静脉输液、给药以及采取血液样本。

变更情况：

2021-05-25 “注册人住所：江苏省苏州工业园区白榆路5号；生产地址：江苏省苏州工业园区白榆路5号”变更为“注册人住所：苏州工业园区白榆路5号；生产地址：苏州工业园区白榆路5号”。

生产地址：

江苏省苏州工业园区白榆路5号

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	预连接可更换正压无针接头留置针（一个接头）	国械注准20183150084	密闭式静脉留置针普通型预连接可更换正压无针接头留置针（一个接头）	26.0
新疆+阳光采购	预连接可更换正压无针接头留置针（两个接头）	国械注准20183150084	密闭式静脉留置针普通型预连接可更换正压无针接头留置针（两个接头）	26.0
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