密闭式静脉留置针-国械注准20203140168-器械数据

产品名称：

密闭式静脉留置针

注册人名称：

苏州碧迪医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20203140168

注册人住所：

江苏省苏州工业园区白榆路5号

批准(备案)日期：

2020-02-19

有效期至：

2025-02-18

结构及组成：

产品的组件有护针帽（聚乙烯）、导管(聚氨酯、硫酸钡)、针管（304不锈钢）、带增强留置翼导管座（包含金属楔）（共聚多酯、热塑弹性体、305不锈钢）、隔离塞（聚异戊二烯、共聚多酯）、针翼座（聚碳酸酯）、延长管（聚氨酯）、侧向锁定封管夹（聚甲醛）、直型或Y型鲁尔接头（共聚多酯）、MaxZeroTM透明正压无针接头(1个或2个）（聚碳酸酯、硅橡胶）和或Q-Syte®分隔膜无针密闭式输液接头（1个或2个）（聚碳酸酯、硅橡胶）和或端帽（丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物）。

适用范围：

本产品适用于静脉内输液、给药以及采取血液样本。24-18G（0.75-1.3mm）产品可与高压注射器连接使用，最大设置压力可达2068kPa（300psi）。不能耐受高压的接头在连接高压注射器前必须拧掉。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省苏州工业园区白榆路5号

型号规格：

留置针分为直型和Y型，规格分别为0.6 mm x 13mm，0.75mm x 13mm，0.75mm x 17mm，0.9 mm x 17mm，0.9 mm x 24mm，1.1 mm x 28mm，1.3 mm x 28mm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：