密闭式静脉留置针

国产失效注册第三类

产品名称：

密闭式静脉留置针

注册人名称：

苏州碧迪医疗器械有限公司

国械注准20153141545

注册人住所：

江苏省苏州工业园区白榆路5号

批准(备案)日期：

2020-07-13

有效期至：

2025-07-12

结构及组成：

产品由护针帽（低密度聚乙烯）、导管（聚氨酯）、针管（不锈钢）、导管座（丙酸酯）、隔离塞（聚异戊二烯）、鳍状针座（高压聚苯乙烯）、延长管（聚氨酯）、鲁尔接头（聚丙烯、不锈钢）、封管夹（聚甲醛）、端帽（直型除外）（丙烯腈-丁二烯-苯乙烯）和肝素帽（1个或2个）（聚碳酸酯、聚异戊二烯、聚对苯二甲酸）组成。本产品采用环氧乙烷灭菌。

适用范围：

适用于静脉输液、给药以及采取血液样本。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-07-29 “注册人住所：江苏省苏州工业园区白榆路5号；生产地址：江苏省苏州工业园区白榆路5号”变更为“注册人住所：苏州工业园区白榆路5号；生产地址：苏州工业园区白榆路5号”。

生产地址：

江苏省苏州工业园区白榆路5号

型号规格：

本产品分为直型和Y型，规格分别为： 0.7mm× 14mm，0.7mm× 19mm，0.9mm× 19mm，0.9mm× 25mm，1.1mm× 30mm，1.3mm× 30mm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153151545

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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