冠脉刻痕球囊扩张导管

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

冠脉刻痕球囊扩张导管

注册人名称：

国械注准20263030010

注册人住所：

深圳市南山区西丽街道曙光社区茶光路1044号波顿科技园二期B1401

批准(备案)日期：

2026-01-07

有效期至：

2031-01-06

结构及组成：

该产品由导管座、导管体、固有导丝、显影环、球囊和末端组成，远端外管外表面和末端外表面区域涂覆亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围：

该产品适用于成人患者PCI(经皮冠状动脉介入治疗)中植入支架或使用球囊前，对血管狭窄病变进行预扩张处理。

生产地址：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A4 栋0501单元

型号规格：

见附页。

管理类别：

Ⅲ