冠脉刻痕球囊扩张导管

国产有效注册第三类

产品名称：

冠脉刻痕球囊扩张导管

注册人名称：

国械注准20223031162

注册人住所：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B1楼301单元

批准(备案)日期：

2022-09-05

有效期至：

2027-09-04

结构及组成：

该产品由球囊、球囊显影环、切割件、导管、导管座及亲水涂层组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期两年。

适用范围：

该产品用于成人患者PCI（经皮冠状动脉介入治疗）中植入支架或使用球囊前，对血管狭窄病变进行预扩张处理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-09-21 “生产地址:江苏省苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B1楼301、303、305、311单元”变更为“生产地址:江苏省苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B1楼301、303、305、311单元，江苏省苏州工业园区苏虹西路9号新虹产业园5栋”

生产地址：

江苏省苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B1楼301、303、305、311单元

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	冠脉刻痕球囊扩张导管	国械注准20223031162	CSA-2215	5760.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	冠脉刻痕球囊扩张导管	国械注准20223031162	CSA-2010	5760.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	冠脉刻痕球囊扩张导管	国械注准20223031162	CSA-2510	5760.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	冠脉刻痕球囊扩张导管	国械注准20223031162	CSA-2015	5760.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	冠脉刻痕球囊扩张导管	国械注准20223031162	CSA-2710	5760.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	冠脉刻痕球囊扩张导管	国械注准20223031162	CSA-3510	5760.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	冠脉刻痕球囊扩张导管	国械注准20223031162	CSA-3515	5760.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	冠脉刻痕球囊扩张导管	国械注准20223031162	CSA-2515	5760.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	冠脉刻痕球囊扩张导管	国械注准20223031162	CSA-4010	5760.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	冠脉刻痕球囊扩张导管	国械注准20223031162	CSA-2210	5760.0000