雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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冠脉刻痕球囊扩张导管
国产
有效
注册
第三类
产品名称：
冠脉刻痕球囊扩张导管
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20233031975
注册人住所：
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B1楼301单元
批准(备案)日期：
2023-12-19
有效期至：
2028-12-18
结构及组成：
该产品由末端、球囊、切割件、显影环、外腔管、内腔管、过渡管、海波管、导管加强件和座组成。该产品为快速交换型（Rx）球囊扩张导管。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期为2年。
适用范围：
适用于成人患者PCI(经皮冠状动脉介入治疗)中植入支架或使用球囊前，对血管狭窄病变进行预扩张处理。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
江苏省苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B1楼301、303、305、311 单元；江苏省苏州工业园区苏虹西路9号新虹产业园5栋
型号规格：
见附页。
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
无
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 冠脉刻痕球囊扩张导管 | 国械注准20233031975 | CSL-3215 | 7200.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 冠脉刻痕球囊扩张导管 | 国械注准20233031975 | CSL-3015 | 7200.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 冠脉刻痕球囊扩张导管 | 国械注准20233031975 | CSL-4015 | 7200.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 冠脉刻痕球囊扩张导管 | 国械注准20233031975 | CSL-2520 | 7200.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 冠脉刻痕球囊扩张导管 | 国械注准20233031975 | CSL-3520 | 7200.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 冠脉刻痕球囊扩张导管 | 国械注准20233031975 | CSL-2220 | 7200.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 冠脉刻痕球囊扩张导管 | 国械注准20233031975 | CSL-2515 | 7200.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 冠脉刻痕球囊扩张导管 | 国械注准20233031975 | CSL-2720 | 7200.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 冠脉刻痕球囊扩张导管 | 国械注准20233031975 | CSL-3720 | 7200.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 冠脉刻痕球囊扩张导管 | 国械注准20233031975 | CSL-2210 | 7200.0000 |
