丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

河南健士莱杰医疗科技有限公司

豫械注准20162400775

注册人住所：

郑州航空港经济综合实验区古城三路36号A-11-7号楼2层201

批准(备案)日期：

2022-06-20

有效期至：

2025-07-26

结构及组成：

由试剂R1（L-丙氨酸，乙二胺四乙酸二钠）和R2（α-酮戊二酸，乳酸脱氢酶，还原性辅酶I二钠）组成。

适用范围：

适用于体外定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶（ALT/GPT）的含量。

变更情况：

生产地址：

漯河市源汇区滨河新城湘江西路

型号规格：

R1:15ml×4，R2:15ml×1；R1:30ml×4，R2:30ml×1；R1:48ml×2，R2:12ml×2；R1:50ml×4，R2:50ml×1；R1:60ml×2，R2:15ml×2；R1:70ml×4，R2:70ml×1；1200 Tests（ R1:64ml×3，R2:48ml×1）。

产品储存条件及有效期：

2℃-8℃ 条件下避光储存，有效期12个月

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC法）	豫械注准20162400775	R1:48ml×2，R2:12ml×2	98.4000
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC法）	豫械注准20162400775	R1:48ml×2，R2:12ml×2	98.40