丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

珠海瑞贝生物科技有限公司

粤械注准20172401929

注册人住所：

广东省珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路24号4栋一层4101

批准(备案)日期：

2022-05-26

有效期至：

2027-11-26

结构及组成：

液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2（R2）组成。rn其中R1主要成分为：三羟甲基氨基甲烷t200mmol/L 、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐t300mmol/L 、L-丙氨酸（关键）t800mmol/L 、D-乳酸脱氢酶（关键）t8000U/L；R2主要成分为：乙二胺四乙酸二钠t85mmol/L、还原型辅酶I二钠盐t10mmol/L。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶的含量。

生产地址：

珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路24号4栋一层4101

型号规格：

R1: 1×40ml，R2: 1×10ml;R1: 2×60ml，R2: 2×15ml;R1: 4×60ml，R2: 4×15ml

产品储存条件及有效期：

1、密封避光存储于2～8℃环境下，有效期365天，禁止冷冻；rn2、试剂开瓶后存储于2～8℃上机使用，避光环境下，有效期为30天。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC法）	粤械注准20172401929	R1：2×60ml；R2：2×15ml	162.0000
江西省+肝功生化试剂集采	丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC法）	粤械注准20172401929	R1：4×60ml，R2：4×15ml	61.1700
江西省+肝功生化试剂集采	丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC法）	粤械注准20172401929	R1：2×60ml，R2：2×15ml	30.5900
江西省+肝功生化试剂集采	丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC法）	粤械注准20172401929	R1：1×40ml，R2：1×10ml	10.2000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC法）	粤械注准20172401929	R1: 2×60ml，R2: 2×15ml	162