丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

渝械注准20212400093

注册人住所：

重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼

批准(备案)日期：

2021-06-03

有效期至：

2026-06-02

结构及组成：

试剂（R1）：乳酸脱氢酶、还原型辅酶I、磷酸盐缓冲液。n试剂（R2）：L-丙氨酸、α-酮戊二酸、磷酸盐缓冲液。

适用范围：

用于体外定量检测人体样本（血清、血浆）中的丙氨酸氨基转移酶（ALT）活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼A区

型号规格：

R1：40mL，R2：10mL；R1：60mL，R2：15mL

产品储存条件及有效期：

1、本试剂盒应密封、避光储存于2℃～8℃，产品有效期为12个月。n2、试剂开瓶后在2℃～8℃稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

首次注册

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC法）	渝械注准20212400093	R1:40mL，R2:10mL	168.7500
山东省医用耗材限价挂网数据	丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC法）	渝械注准20212400093	R1:60mL,R2: 15mL	253.1250
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC法）	渝械注准20212400093	R1:40mL，R2:10mL	168.75
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC法）	渝械注准20212400093	R1: 1×40 mL R2: 1×10 mL	1740