丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

新疆卡纳思生物技术有限公司

新械注准20152400003

注册人住所：

乌鲁木齐市天津南路682号创业大厦孵化楼B段3层

批准(备案)日期：

2020-05-03

有效期至：

2025-05-02

结构及组成：

L-丙氨酸、α-酮戊二酸、乳酸脱氢酶、还原型辅酶Ⅰ、缓冲液等

适用范围：

用于体外定量测定标本中丙氨酸氨基转移酶的含量

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

null 变更日期 :2023年12月14日变更内容 :生产地址由“乌鲁木齐市天津南路682号创业大厦孵化楼B座3层”变更为“乌鲁木齐市头屯河区银华街158号新疆恒升医学科技股份有限公司生产车间三楼B区”。

生产地址：

乌鲁木齐市天津南路682号创业大厦孵化楼B段3层

型号规格：

\"a) R1:2×45ml R2:1×18ml；b) R1:4×50ml R2:2×20mlnc) R1:2×100ml R2:2×20ml；d) R1:8×50ml R2:4×20mlne) R1:3×60ml R2:1×45ml；f) R1:4×60ml R2:2×40mlng) 1000 Testsn\"

产品储存条件及有效期：

2-8℃避光储存，有效期18个月

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC法）”（新械注准20152400003）医疗器械注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肝功生化试剂集采	丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC 法）	新械注准20152400003	R1:360ml，R2:145ml	54.0000