可吸收性外科缝线-国械注准20243021966-器械数据

产品名称：

可吸收性外科缝线

注册人名称：

南京普立蒙医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243021966

注册人住所：

南京江北新区药谷大道11号加速器二期07栋5层

批准(备案)日期：

2024-11-01

有效期至：

2029-09-29

结构及组成：

可吸收性外科缝线(以下简称缝线)由合成材料乙交酯(75%)和己内酯(25%)的共聚物制成(牌号：Monofast(Poly(glycolide-co-ε-caprolactone)))，缝线表面带单向或双向分布均匀的倒刺，缝线上含抗菌物质三氯生(triclosan)；医用缝合针由302不锈钢(化学牌号：12Cr18Ni9)材料制成。

适用范围：

用于适合使用可吸收缝线的软组织缝合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京江北新区药谷大道11 号加速器二期07 栋5 层,南京江北新区华康路122号加速器四期06 栋3 层

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

2024年11月1日同意更正结构及组成相关内容，2024年9月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。