数字中功率耳背式助听器-沪食药监械(准)字2011第2460311号-器械数据

产品名称：

数字中功率耳背式助听器

注册人名称：

奥迪康(上海)听力技术有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2011第2460311号

注册人住所：

上海市浦东新区张江高科技园区李冰路67弄2号(C型楼)

批准(备案)日期：

2011-04-07

有效期至：

2015-04-06

结构及组成：

该系列产品由麦克风、放大器、编程接口、存储器、授话器组成。主要技术指标:1)助听器不应有中断或增益突变;不应有嘶嘶噪声、失真和异常杂声;2)可调元件的功能完好,能够起到应有的调节作用;3)电声基本参数:1)最大饱和声压级(OSPL90峰值):108dB～124 dB(±3dB);2)满档声增益:44dB～59dB(±3dB);3)等效输入噪声级:25dB～32dB(±3dB);4)额定电源电流消耗:1.4mA～2.1mA(≤20%)。

适用范围：

用于听力损失患者进行听力补偿。

产品标准编号：

YZB/沪3224-46-2011《助听器》

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技园区李冰路67弄2号(C型楼)