数字中功率耳背式助听器-沪械注准20182190265-器械数据

产品名称：

数字中功率耳背式助听器

注册人名称：

奥迪康（上海）听力技术有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20182190265

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区李冰路67弄2号（C型楼）

批准(备案)日期：

2023-04-06

有效期至：

2028-07-19

结构及组成：

该系列产品由麦克风、放大器、编程接口、存储器、受话器组成。主要技术指标：1、不应有中断或增益突变；不应有嘶嘶噪声、失真和异常杂声；2、可调元件的功能完好，能够起到应有的调节作用。3、电声基本参数（2cm3声耦合腔）： OSPL90最大值：103dB～124dB（≤+3dB）；最大满档声增益：35dB～64dB（≤+3dB）；等效输入噪声级：16dB～28dB（≤+3dB）；额定电源电流消耗：1.1mA～1.6mA（≤20%）。主要元器件信息请见附件。

适用范围：

产品用于为听力损失患者进行听力补偿。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市浦东新区晨晖路88号金蝶软件园1号楼1楼102室A1-A2区

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：