血液透析浓缩物-国食药监械(准)字2014第3450626号-器械数据

产品名称：

血液透析浓缩物

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3450626号

注册人住所：

长春市汽车产业开发区西湖大路8577号院内1号楼

批准(备案)日期：

2014-04-15

有效期至：

2018-04-14

结构及组成：

产品有粉剂和水剂两种类型,分别由A剂和B剂组成,其中A剂含有氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、醋酸钠和冰醋酸;B剂含有碳酸氢钠(或和氯化钠)。

适用范围：

适用于急、慢性肾功能衰竭及药物中毒患者进行血液透析治疗。本产品开封后一次用完,不得存储再用。

变更情况：

“注册人住所:长春市汽车产业开发区西湖大路8577号院内1号楼;生产地址:长春市汽车产业开发区西湖大路8577号院内1号楼”变更为“注册人住所:长春汽车经济技术开发区西湖大路8577号院内1号楼;生产地址:长春汽车经济技术开发区西湖大路8577号院内1号楼”。

生产地址：

长春市汽车产业开发区西湖大路8577号院内1号楼

预期用途：

适用于急、慢性肾功能衰竭及药物中毒患者进行血液透析治疗。本产品开封后一次用完,不得存储再用。

主要组成成分：

产品有粉剂和水剂两种类型,分别由A剂和B剂组成,其中A剂含有氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、醋酸钠和冰醋酸;B剂含有碳酸氢钠(或和氯化钠)。