血液透析浓缩物-国食药监械(准)字2013第3452014号-器械数据

产品名称：

血液透析浓缩物

注册人名称：

河北紫薇山制药有限责任公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3452014号

注册人住所：

河北省蠡县武家营

批准(备案)日期：

2013-12-17

有效期至：

2017-12-16

结构及组成：

本品由酸性浓缩物和碳酸氢盐浓缩物(即A剂和B剂)两部分组成。其中DBB、NCD A剂成份为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、葡萄糖、冰醋酸、醋酸钠。B剂成份为碳酸氢钠。TR A剂成份为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、醋酸钠、冰醋酸。B剂成份为碳酸氢钠。WLK A剂成份为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、葡萄糖、冰醋酸。B剂成份为碳酸氢钠和氯化钠。MT、AK100 A剂成份为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸。B剂成份为碳酸氢钠。SPS1)AK A剂成份为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸。B剂成份为碳

适用范围：

用于急、慢性肾功能衰竭及药物中毒的血液透析。DBB适用于日机装透析机、AK适用于金宝透析机、SPS1适用于百特1550透析机、AK100适用于金宝100透析机、TR适用于东丽透析机、NCD适用于尼伯洛透析机、WLK适用于威洛克透析机、MT适用于费森尤斯透析机。

变更情况：

“注册人住所:河北省保定市蠡县北郭丹镇武家营村;生产地址:河北省保定市蠡县北郭丹镇武家营村”变更为“注册人住所:河北省保定市蠡县经济开发区育才东路288号;生产地址:河北省保定市蠡县北郭丹镇武家营村;河北省保定市蠡县经济开发区育才东路288号”。 ,“注册人住所:河北省蠡县武家营;生产地址:河北省蠡县武家营”变更为“注册人住所:河北省保定市蠡县北郭丹镇武家营村;生产地址:河北省保定市蠡县北郭丹镇武家营村”。

生产地址：

河北省蠡县武家营

型号规格：

AB型(液剂);规格有:DBB、TR、NCD、WLK、MT、AK、AK100、SPS1

预期用途：

用于急、慢性肾功能衰竭及药物中毒的血液透析。DBB适用于日机装透析机、AK适用于金宝透析机、SPS1适用于百特1550透析机、AK100适用于金宝100透析机、TR适用于东丽透析机、NCD适用于尼伯洛透析机、WLK适用于威洛克透析机、MT适用于费森尤斯透析机。

主要组成成分：

本品由酸性浓缩物和碳酸氢盐浓缩物(即A剂和B剂)两部分组成。其中DBB、NCDA剂成份为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、葡萄糖、冰醋酸、醋酸钠。B剂成份为碳酸氢钠。TRA剂成份为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、醋酸钠、冰醋酸。B剂成份为碳酸氢钠。WLKA剂成份为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、葡萄糖、冰醋酸。B剂成份为碳酸氢钠和氯化钠。MT、AK100A剂成份为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸。B剂成份为碳酸氢钠。SPS1)AKA剂成份为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸。B剂成份为碳酸氢钠和氯