血液透析浓缩物

国产失效注册第三类

产品名称：

血液透析浓缩物

注册人名称：

海南朗腾医疗设备有限公司

国械注准20183450032

注册人住所：

海口市金盘工业区建设三横路金马大厦厂房三楼

批准(备案)日期：

2018-01-29

有效期至：

2023-01-28

结构及组成：

A液成份为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸；B粉成份为碳酸氢钠。

适用范围：

适用于急、慢性肾功能衰竭患者进行血液透析治疗。

变更情况：

2019-01-04 “注册人住所：海口市金盘工业区建设三横路金马大厦厂房三楼；生产地址：海口市金盘工业区建设三横路金马大厦厂房三楼”变更为“注册人住所：海南省海口市美安生态科技新城美风路8号；生产地址：海南省海口市美安生态科技新城美风路8号”。 2020-09-28 增加产品规格，型号规格由“A液：型号：LT-YI- A ，规格：6L； B粉：型号：LT-FII- BT ，规格：720g ”变更为“A液：型号：LT-YI- A ，规格：6L、5L ；B粉：型号：LT-FII- BT ，规格：720g、650g”。变更了产品技术要求，详见“产品技术要求变更对比表”。

生产地址：

海口市金盘工业区建设三横路金马大厦厂房三楼

型号规格：

A液型号：LT-YⅠ-A，规格：6L；B粉型号：LT-FⅡ-BT，规格：720g。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第54批	血液透析浓缩物(B粉)	国械注准20183450032	720g	32.0000
江西省+动态第54批	血液透析浓缩物(A液)	国械注准20183450032	6L	36.0000
江西省+动态第54批	血液透析浓缩物(A液)	国械注准20183450032	5L	30.0000
江西省+动态第54批	血液透析浓缩物(B粉)	国械注准20183450032	650g	29.0000
陕西省2022年10月医用耗材动态调整申报产品挂网结果公示	血液透析浓缩物	国械注准20183450032		29
陕西省2022年10月医用耗材动态调整申报产品挂网结果公示	血液透析浓缩物	国械注准20183450032		30
2022年10月医用耗材动态调整挂网结果	血液透析浓缩物	国械注准20183450032		29
2022年10月医用耗材动态调整挂网结果	血液透析浓缩物	国械注准20183450032		30