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呼吸湿化治疗仪

国产有效注册第二类

产品名称：

呼吸湿化治疗仪

注册人名称：

粤械注准20202081873

注册人住所：

深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层、12C，2栋1-5层

批准(备案)日期：

2022-05-20

有效期至：

2025-11-16

结构及组成：

主要由主机、氧气流量计（仅适用于NF1）、血氧模块（选配）、辅助氧流量计（NF2NF3NF5选配）、加热呼吸管路（含湿化罐）及血氧附件组成。

适用范围：

适用于有自主呼吸的患者，通过提供一定流量、加温湿化的呼吸气体进行治疗，提供脉搏血氧饱和度监测。这些患者包括湿化治疗、氧气治疗、气管插管和气管切开的患者。不能用于生命支持设备。

生产地址：

深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层，深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼

型号规格：

NF1、NF2、NF3、NF5

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202081873”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置。