呼吸湿化治疗仪-粤械注准20242081332-器械数据

产品名称：

呼吸湿化治疗仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20242081332

注册人住所：

广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区

批准(备案)日期：

2024-10-09

有效期至：

2029-10-08

结构及组成：

呼吸湿化治疗仪由基本配置(主机、电源线、过滤棉)和选用附件(湿化罐、双孔接头、加热呼吸管路、病人界面、血氧探头、过滤器)组成。

适用范围：

呼吸湿化治疗仪提供一定流量、加温加湿的呼吸气体，用于具有自主呼吸患者的呼吸治疗。这些患者包括需要湿化治疗、氧气治疗、气管插管或气管切开的患者。该产品不能用于生命支持。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-10-12: 1、生产地址由“广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区(威士达工业园一栋和二栋）”变更为“广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区（威士达工业园一栋、二栋、三栋）”。

生产地址：

广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区（威士达工业园一栋、二栋、三栋）

型号规格：

EM300

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“粤械注准20242081332”注册证共同使用。