呼吸湿化治疗仪-粤械注准20252080974-器械数据

产品名称：

呼吸湿化治疗仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20252080974

注册人住所：

广州市黄埔区南翔支路1号C栋201房

批准(备案)日期：

2025-07-07

有效期至：

2030-07-06

结构及组成：

由主机和配件组成，配件包括加热呼吸管路套装(HBT001)、电源线、空气过滤棉、血氧附件(选配)。

适用范围：

产品提供一定流量、加温加湿的呼吸气体，用于具有自主呼吸患者的呼吸治疗。这些患者包括需要湿化治疗、氧气治疗、气管插管或气管切开的患者。该产品不能用于生命支持。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-07-08: 1、生产地址由“广州市黄埔区南翔支路1号D栋407房 ”变更为“广州市黄埔区南翔支路1号C栋201房、D栋407房 ”。

生产地址：

广州市黄埔区南翔支路1号C栋201房、D栋407房

型号规格：

HFT 260、HFT 265、HFT 270、HFT 275、HFT 280

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“粤械注准20252080974”注册证共同使用。