呼吸湿化治疗仪

国产有效注册第二类

产品名称：

呼吸湿化治疗仪

注册人名称：

粤械注准20222080582

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼405

批准(备案)日期：

2022-05-06

有效期至：

2027-05-05

结构及组成：

本产品由主机、氧气流量计（仅适用于TF1）、血氧模块（选配）、辅助氧流量计（TF2/TF3/TF5选配）及血氧附件组成。

适用范围：

适用于有自主呼吸的患者，通过提供一定流量、加温湿化的呼吸气体进行治疗，提供脉搏血氧饱和度监测。这些患者包括湿化治疗、氧气治疗、气管插管和气管切开的患者。不能用于生命支持的设备。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼405

型号规格：

TF1、TF2、TF3、TF5

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原《医疗器械分类目录》产品分类编码：6808-05-02。

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