液基细胞处理保存试剂（沉降法）-湘长械备20250400号-器械数据

产品名称：

液基细胞处理保存试剂（沉降法）

注册人名称：

湖南品信生物工程有限公司

注册(备案)号：

湘长械备20250400号

注册人住所：

长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园D1栋501、601房

批准(备案)日期：

2025-09-02

有效期至：

结构及组成：

由细胞保存液(磷酸氢二钠，十二水、磷酸二氢钠，二水、氯化钠、无水乙醇、无水甲醇、甲醛溶液、乙二胺四乙酸二钠、乙酸钠，三水)、待测物清洗液(氯化钠、Tris-base、盐酸)、缓冲液(Tris-Base、氯化钠、氯化钾)、巴氏染色液(苏木精、硫酸铝、碘酸钠、亮绿、曙红、乙醇、橙黄G、无水乙醇)、制片组件(沉降仓、滤网、黏附玻片、离心管、吸头)组成。滤网、黏附玻片不包被抗体、探针等试剂。

适用范围：

用于病理诊断分析前，人体脱落细胞形态观察前的预处理。临床上用于宫颈脱落细胞临床样本检验分析前细胞的保存、运输、固定、染色、制片。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园D1栋501、601房

型号规格：

型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型；规格：100人份/箱、200人份/箱、500人份/箱。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

5°C-30°C，18个月。