液基细胞处理保存试剂（沉降法）-粤穗械备20250608号-器械数据

产品名称：

液基细胞处理保存试剂（沉降法）

注册人名称：

广州市金圻睿生物科技有限责任公司

注册(备案)号：

粤穗械备20250608号

注册人住所：

广州市黄埔区（国际生物岛）螺旋大道87号第十五层15011504、1513、1514单元

批准(备案)日期：

2025-12-02

结构及组成：

由细胞保存液(无水乙醇、无水甲醇、乙二胺四乙酸二钠、纯化水)、细胞分离液(氯化钠、甘油、纯化水)、缓冲液(Tris-Base、氯化钠、氯化钾)、冲洗液(乙醇、纯化水)、苏木素染色液(苏木精、硫酸铝、碘酸钠)、EA50染色液(亮绿、曙红、乙醇)、待测物清洗液(次氯酸钠、纯化水)、细胞粘附玻片(二氧化硅)、盖玻片(二氧化硅)、一次性制片仓(聚乙烯)组成。产品不含抗体、探针等试剂。

适用范围：

用于病理诊断分析前，人体脱落细胞形态观察前的预处理。临床上用于宫颈脱落细胞临床样本检验分析前细胞的保存、运输、固定、染色、制片。

生产地址：

广州市番禺区南村镇坑头村西和路 98 号丰邦智创产业社区自编 6#楼

型号规格：

A200,200人份/套

备注：

该产品为分类界定产品。