液基细胞处理保存试剂（沉降法）

国产备案第一类

产品名称：

液基细胞处理保存试剂（沉降法）

注册人名称：

广州市金圻睿生物科技有限责任公司

粤穗械备20220705

注册人住所：

广州市黄埔区(国际生物岛) 螺旋大道87号第十五层1501-1504、1513、1514单元

批准(备案)日期：

2023-12-04

有效期至：

结构及组成：

液基细胞处理保存试剂包括细胞保存液、清洗液、缓冲液、巴氏染色液、制片夹（旋钮式）、离心管和自动化吸头。细胞保存液由磷酸氢二钠，十二水、磷酸二氢钠，二水、氯化钠、无水乙醇、无水甲醇、甲醛溶液、乙二胺四乙酸二钠、乙酸钠，三水组成；清洗液由氯化钠、Tris-base、盐酸组成；缓冲液由Tris-Base、氯化钠、氯化钾；巴氏染色液包括苏木素染色液（由苏木精、硫酸铝、碘酸钠组成）、EA50染色液（由亮绿、曙红、乙醇组成）、橙黄染色液（由橙黄G、无水乙醇组成），制片夹（旋钮式）由底托、沉降仓、滤网、黏附玻片组成。

适用范围：

本试剂盒用于临床检验分析前细胞的保存、运输、固定、染色、制片。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年12月04日,备案人注册地址由“广州市黄埔区（国际生物岛）螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601单元”变更为“广州市黄埔区(国际生物岛) 螺旋大道87号第十五层1501-1504、1513、1514单元”；生产地址由“广州市黄埔区（国际生物岛）螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601单元”变更为“广州市番禺区南村镇坑头村西和路98号丰邦智创产业社区自编6＃楼”。

生产地址：

广州市番禺区南村镇坑头村西和路98号丰邦智创产业社区自编6＃楼

型号规格：

产品储存条件及有效期：

2~37℃储存，有效期为18个月。

管理类别：

第一类

备注：

该产品为分类界定产品。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	液基细胞处理保存试剂（沉降法）	粤穗械备20220705	200人份/套	12000.00
江西省+动态第58批	液基细胞处理保存试剂(沉降法)	粤穗械备20220705	200人份\|套	12000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十九批）	液基细胞处理保存试剂(沉降法)	粤穗械备20220705	200人份/套	60