液基细胞处理保存试剂（沉降法）-鄂汉械备20250232号-器械数据

产品名称：

液基细胞处理保存试剂（沉降法）

注册人名称：

武汉兰丁智能医学股份有限公司

注册(备案)号：

鄂汉械备20250232号

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号医疗器械园B7栋B、C、D单元一、二层（自贸区武汉片区）

批准(备案)日期：

2025-06-13

有效期至：

结构及组成：

LD-LBC C型由巴氏染色液、细胞保存液、清洗液、制片组件组成；巴氏染色液由苏木素染色液、橙黄G染色液、EA50染色液组成，其中苏木素染色液由苏木精、水组成，橙黄G染色液由橘黄G、水组成，EA50染色液由伊红、亮绿、水组成；细胞保存液由甲醇、无水乙醇、水组成；清洗液由三(羟甲基)氨基甲烷、水组成；制片组件由制片仓、盖玻片、一次性塑料滴管组成。LD-LBC D型由巴氏染色液、细胞保存液、清洗液、制片组件组成；巴氏染色液由苏木素染色液、EA50染色液组成，其中苏木素染色液由苏木精、水组成，EA50染色液由伊红、亮绿、水组成；细胞保存液由甲醇、无水乙醇、水组成；清洗液由三(羟甲基)氨基甲烷、水组成；制片组件由制片仓、盖玻片、一次性塑料滴管组成。

适用范围：

用于病理诊断分析前，人体脱落细胞形态观察前的预处理。临床上用于宫颈脱落细胞临床样本检验分析前细胞的保存、运输、固定、染色、制片。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号医疗器械园B7栋

型号规格：

型号：LD-LBC C、LD-LBC D；规格：200人份，500人份。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：