直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)

国产失效注册第二类

产品名称：

直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)

注册人名称：

苏州立禾生物医学工程有限公司

苏械注准20202400506

注册人住所：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼501室

批准(备案)日期：

2020-05-12

有效期至：

2025-05-11

结构及组成：

试剂1（R1）：含酒石酸盐缓冲液（PH=2.9，浓度：100 mmolL）、表面活性剂；试剂2（R2）：含磷酸盐缓冲液（浓度：10 mmolL）、偏钒酸钠（浓度：4 mmolL）。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清直接胆红素(DBiL)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼

型号规格：

1.试剂1（R1）：6×60ml，试剂2（R2）：2×45ml；2.试剂1（R1）：4×60ml，试剂2（R2）：1×60ml；3.试剂1（R1）：2×60ml，试剂2（R2）：1×30ml；4.试剂1（R1）：4×80ml，试剂2（R2）：1×80ml；5.试剂1（R1）：1×20ml，试剂2（R2）：1×5ml。

产品储存条件及有效期：

1、未开封试剂应 2～8℃避光保存，有效期18个月。2、开封试剂在试剂仓（2～8℃）中可稳定保存30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第48批	直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）	苏械注准20202400506	R1:2×60ml R2:1×30ml	206.2500
江西省+动态第48批	直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）	苏械注准20202400506	R1:6×60ml R2:2×45ml	618.7500
山东省医用耗材限价挂网数据	直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）	苏械注准20202400506	3.试剂1(R1):2×60ml，试剂2(R2):1×30ml;	207.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）	苏械注准20202400506	1.试剂1(R1):6×60ml，试剂2(R2):2×45ml;	621.0000
江西省+肝功生化试剂集采	直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）	苏械注准20202400506	试剂1（R1）：6×60ml，试剂2（R2）：2×45ml	192.9200
江西省+肝功生化试剂集采	直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）	苏械注准20202400506	试剂1（R1）：2×60ml，试剂2（R2）：1×30ml	64.3100
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批）	直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）	苏械注准20202400506	R1:6×60ml R2:2×45ml	618.75
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批）	直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）	苏械注准20202400506	R1:2×60ml R2:1×30ml	206.25