一次性使用直线型切割吻合器及钉仓-苏械注准20152081148-器械数据

产品名称：

一次性使用直线型切割吻合器及钉仓

注册人名称：

张家港龙医医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152081148

注册人住所：

张家港市杨舍镇新闸路

批准(备案)日期：

2015-11-09

有效期至：

2020-11-08

结构及组成：

一次性使用直线型切割吻合器及钉仓由器身和钉仓组成,器身由闷头、抵钉座、锁定杆、锁定杆壳、外壳组成,钉仓由钉仓组件、钉仓架、吻合钉组成。每把产品出厂时最多可另带1个钉仓。钉仓可为单独包装。切割吻合器及钉仓根据手术中切割闭合的长度的不同可分为55mm、60mm、75mm、80mm、90mm、100mm六种规格。钉仓分为55mm、60mm、75mm、80mm、90mm、100mm六种规格。根据缝合组织厚度的不同,吻合钉的高度分为3.85mm、4.2mm和4.5mm三种尺寸,分别用V、L、H表示。产品应无菌。

适用范围：

主要用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2010第2080634号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010279号。

生产地址：

张家港市杨舍镇新闸路

型号规格：

LYQW-55(60、75)80、90、100)H/L/V钉仓:LDC-55(60、75)80、90、100)H/L/V