胶体金免疫层析分析仪-粤械注准20212220563-器械数据

产品名称：

胶体金免疫层析分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20212220563

注册人住所：

广州市黄埔区瑞和路39号H7栋1号之501房

批准(备案)日期：

2022-06-27

有效期至：

2026-04-14

结构及组成：

HG-HpSA-2000胶体金免疫层析分析仪由主机（控制板、光电检测系统、进样系统、电池、液晶屏、微型打印机、外壳等）、随机软件、数据线、电源适配器等组成。

适用范围：

HG-HpSA-2000胶体金免疫层析分析仪与配套的幽门螺旋杆菌抗原检测盒（胶体金法）共同使用，用于对检测结果的定性判读分析。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-06-30: 1、注册人住所由“广州市黄埔区南云五路11号厂房B栋202”变更为“广州市黄埔区瑞和路39号H7栋1号之501房”。rn2、生产地址由“广州市黄埔区南云五路11号厂房B栋202、3楼”变更为“广州市黄埔区瑞和路39号H7栋1号之301、401、501房”。

生产地址：

广州市黄埔区瑞和路39号H7栋1号之301、401、501房

型号规格：

HG-HpSA-2000

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212220563”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-04免疫分析设备