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胶体金免疫层析分析仪

国产有效注册第二类

产品名称：

胶体金免疫层析分析仪

注册人名称：

武汉璟泓科技股份有限公司

鄂械注准20122221655

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区生物园东路18号

批准(备案)日期：

2021-07-19

有效期至：

2026-07-18

结构及组成：

产品由LED 光源、光电采集模块、标准测试卡、触摸显示屏、打印机、控制单元软件部分（软件版本：V1）及电源适配器组成。

适用范围：

配套本公司生产的胶体金免疫试剂盒产品，对人体样本中的待测物进行体外定量检测。

变更情况：

2023-04-04:生产地址由【武汉市东湖新技术开发区九龙生物产业基地生物医药产业园加速器二期A86-1、A86-2】变更为【1、武汉市东湖新技术开发区九龙生物产业基地生物医药产业园加速器二期A86-1、A86-2；2、武汉东湖新技术开发区生物园东路18号B2栋3层、B3栋4层、B3栋5层。】;本文件与“胶体金免疫层析分析仪”注册证共同使用。

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区九龙生物产业基地生物医药产业园加速器二期A86-1、A86-2

型号规格：

JH-B01

管理类别：

第二类