胶体金免疫层析分析仪-鄂械注准20172402316-器械数据

产品名称：

胶体金免疫层析分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

鄂械注准20172402316

注册人住所：

武汉市东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B3-3栋

批准(备案)日期：

2017-03-27

有效期至：

2022-03-26

结构及组成：

由分析仪主机和佰奥达专用软件两大部分组成,主机部分包括:光电检测系统、触摸式液晶显示屏、热敏打印机、电源适配器(其输入AC100-240V,5060Hz,输出12V,4.16A MAX)和可充电锂电池。软件为佰奥达专用检测软件。

适用范围：

该产品采用胶体金分析法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血样本中的被分析物进行定量检测,包括通过胶体金免疫层析原理的项目。

变更情况：

原产品名称:佰奥达免疫检测仪,原注册证编号:鄂食药监械(准)字2013第2401786号。

生产地址：

武汉市东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区项目研发楼B3-3栋四楼

型号规格：

BD0101