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胶体金免疫层析分析仪

国产有效注册第二类

产品名称：

胶体金免疫层析分析仪

注册人名称：

粤械注准20212221161

注册人住所：

广州市黄埔区瑞和路39号H6栋425-433房

批准(备案)日期：

2022-11-11

有效期至：

2026-08-04

结构及组成：

由光学单元、控制单元、机械单元和输出/显示单元组成。

适用范围：

与胶体金免疫层析试剂配套使用，用于对人体样本中的待测物进行体外定量检测

变更情况：

2022-11-14: 1、生产地址由“广州市黄埔区瑞和路39号H6栋425-433房”变更为“广州市黄埔区瑞和路39号H6栋425-433房、621-630房”。

生产地址：

广州市黄埔区瑞和路39号H6栋425-433房、621-630房

型号规格：

AGS2000

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212221161”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-04免疫分析设备